Fachinformationen für medizinisches Fachpersonal
ALGYL GGP · Flaggschiffprodukt

Jenseits der Viskosupplementation.

Die erste intraartikuläre Injektion mit einer patentierten Kombination aus vier bioaktiven Wirkstoffen, die mehrere pathogenetische Prozesse der Gonarthrose gleichzeitig adressiert — in einer einzigen 2 ml-Spritze.

ALGYL GGP
200.000+Anwendungen ohne schwerwiegende UAW*
111Patienten in der prospektiven Studie
III · CEMedizinprodukt Klasse III
1.200 kDaHA-Molekulargewicht
Zusammensetzung

Vier Komponenten, eine Injektion, belegte Synergie.

Herkömmliche HA adressiert nur die Viskosupplementation. Osteoarthrose ist jedoch multifaktoriell. Jede Komponente von ALGYL GGP zielt auf einen anderen pathogenetischen Faktor — und ihre Wirkungen ergänzen sich.

Hyaluronsäure

40 mg / 2 ml · 1.200 kDa

Viskoelastizität der Synovialflüssigkeit, Analgesie, Stimulation der Chondrozyten.

N-Acetylglucosamin

60 mg / 2 ml

Stimuliert die Synthese von Proteoglykanen und HA, hemmt Matrix-Metalloproteinasen.

Glycin

40 mg / 2 ml

Notwendig für die stabile Kollagen-Tripelhelix; antioxidative und entzündungshemmende Wirkung.

Prolin

30 mg / 2 ml

Schlüssel zur Kollagensynthese in Chondrozyten, unterstützt die Knorpelregeneration.

HA: 1.200 kDa (französischer Ursprung) Volumen: 2 ml Fertigspritze Geeignete Kanüle: 18–22G Klassifizierung: MP Klasse III · CE Patent: WO 2024/080954A1
Wirkmechanismus

Schnellerer HA-Wirkungseintritt, anschließende Aktivierung der weiteren Komponenten.

Hyaluronsäure ist nur ein Teil des Produkts — die weiteren Komponenten erweitern die Formulierung zu einer längeren, umfassenderen reparativen Wirkung.

  • Hyaluronsäure — schneller Wirkeintritt im viskoelastischen Gelenkmilieu.
  • N-Acetylglucosamin — ergänzt die Formulierung um eine Schicht der Matrix und Proteoglykane.
  • Glycin und Prolin — Aminosäuren der Kollagensynthese; unterstützen die langfristige Knorpelreparatur.

Zeitliches Zusammenspiel der Formulierung

Schematische Darstellung des zeitlichen Zusammenspiels der Formulierungskomponenten.
AkutphaseFrühphaseMittelphaseSpätphase
Hyaluronsäure N-Acetylglucosamin Glycin + Prolin Gesamteffekt ALGYL GGP
Klinische Studie

Prospektive randomisierte verblindete klinische Studie an 111 Patienten mit Gonarthrose.

Drei Regime (HA / HA + Prolin / vollständige ALGYL-GGP-Kombination) bewertet mit WOMAC, Lequesne und VAS in Woche 12.

Studiendesign

111 Patienten, Gonarthrose Grad II–III (Kellgren-Lawrence), Alter 40–80 Jahre.

n=35HA allein
n=29HA + L-Prolin
n=47ALGYL GGP (4 Komponenten)
2 · 8 · 12Nachbeobachtungswochen
WOMAC — Schmerz- und Funktionsverbesserung
Lequesne — Schweregradindex
VAS — Schmerzintensität
Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Die Diagramme geben die Daten der klinischen Studie wieder (Kaval B., 2025). Die vollständige Methodik und die statistische Auswertung finden Sie in der klinischen Zusammenfassung und in der Originalpublikation.
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In Woche 12 erreichte die Gruppe mit der Vierkomponenten-Formulierung statistisch signifikant bessere Werte bei WOMAC, VAS und dem Lequesne-Index als beide Vergleichsgruppen (p<0,001 bei WOMAC und VAS, p<0,05 bei Lequesne). Die Verbesserung setzte sich auch zwischen Woche 8 und Woche 12 fort, während sich die Werte in beiden Vergleichsgruppen bei einem Teil der Patienten in diesem Zeitraum erneut verschlechterten.

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Wirksamkeit und Sicherheit — Laborstudie und Praxis

Eine Laborstudie hat gezeigt, dass ALGYL GGP bei der Behandlung der Kniegelenkarthrose signifikant wirksamer ist als eine Monokomponenten-Hyaluronsäure oder eine physiologische Kochsalzlösung und zu einem Rückgang degenerativer Knorpelveränderungen führt (Gök O., 2024). In der orthopädischen Praxis wurde ALGYL GGP in mehr als 200.000 Anwendungen bei Gonarthrose eingesetzt und erwies sich als wirksam und sicher; die Wirkung war langanhaltend. Der Sicherheitsbericht (Safety Report) bestätigt, dass bei den Anwendungen des Produkts keine unerwünschten Wirkungen auftraten, z. B. Schmerzen oder Schwellung des Gelenks, Reaktionen an der Injektionsstelle oder sonstige Komplikationen.

Abb. 1 — physiologische Kochsalzlösung
Abb. 1. Gruppe nach Applikation von physiologischer Kochsalzlösung. In den Schnitten sind Unregelmäßigkeiten und Erosionen des Knorpels infolge der Osteoarthrose erkennbar.
Abb. 2 — Hyaluronsäure
Abb. 2. Gruppe nach Applikation von Hyaluronsäure: Die Knorpeloberfläche ist uneben, es persistieren Erosionen, die bis in den subchondralen Knochen reichen, und es sind Entzündungszellen vorhanden.
Abb. 3 — ALGYL GGP
Abb. 3. Gruppe nach Applikation von ALGYL GGP: Die Knorpeloberfläche ist glatt, was auf eine laufende Regeneration hinweist.
Sicherheitsprofil
200.000+

Anwendungen in der orthopädischen Praxis ohne gemeldete schwerwiegende Nebenwirkungen.*

  • Einzige beobachtete Nebenwirkung in der Studie: vorübergehender Schmerz nach der Injektion, in allen Gruppen vergleichbar.
  • Anwendung unter aseptischen Bedingungen durch den Arzt.
  • Kontraindikationen und vollständige Informationen stets gemäß zugelassener IFU.
Formulierung

Vier Komponenten in einer einzigen 2 ml-Spritze.

Natriumhyaluronat, N-Acetylglucosamin, Glycin und L-Prolin in einer sterilen Fertigspritze zur intraartikulären Anwendung.

Sodium hyaluronateN-acetylglucosamineGlycineL-proline
Ärzte-Erfahrungen

Kommentar zur klinischen Studie.

Prof. Pavel Dufek
„Die Vierfachkombination biogener Substanzen ist eine rationale Erweiterung des intraartikulären Ansatzes bei Gonarthrose.“

Prof. Dr. habil. Pavel Dufek ist langjährig auf Orthopädie, Unfallchirurgie und Sportmedizin spezialisiert. Der Fachkommentar spiegelt die klinische Sicht des Autors wider — er ersetzt weder die Studienergebnisse noch die aktuelle IFU.

Prof. Dr. habil. Pavel DufekOrthopädie · Unfallchirurgie · Sportmedizin
Technische Spezifikation

Technische und mechanische Parameter.

Aussehenklares, transparentes, gelbliches, viskoses Gel
Partikelgröße< 0,02 µm
Dichte1,010–1,030 g/cm³
Farbe≤ 5,0 Pt-Co
Trübung< 1,0 NTU
Osmolalität200–400 mOsm/kg
Test auf bakterielle Endotoxine≤ 1 EU/ml
Viskosität5–50 000 cp
pH6,5–7,5
Zweckbestimmung und Indikationen

Wortlaut gemäß aktuell veröffentlichter IFU (Rev. 03/2025).

Das Medizinprodukt ALGYL GGP ist zur Behandlung von Symptomen von Gelenkerkrankungen wie Osteoarthrose bestimmt. Es ist indiziert zur Erhöhung der Viskoelastizität und zur Rekonstruktion des Knorpelgewebes oder zur Ergänzung der Synovialflüssigkeit in den Gelenken.

Anwendungsverfahren

Anwendung in der orthopädischen Praxis.

Die konkrete Auswahl, Dosierung und Häufigkeit legt stets der behandelnde Arzt entsprechend dem Zustand des Patienten und der aktuellen IFU fest.

  • ALGYL GGP wird alle 6 Monate einmal verabreicht.
  • Abhängig vom Schweregrad hält die Wirkung der intraartikulären Injektion etwa 6 Monate. Bei Bedarf kann eine zweite Dosis verabreicht werden.
  • Bei Gelenkerguss werden Aspiration des Ergusses, Schonung, Eispackungen und/oder intraartikuläre Kortikosteroide empfohlen. Die Anwendung von ALGYL GGP erfolgt nach 2–3 Tagen.
  • Die intraartikuläre Injektion sollte durch einen Orthopäden erfolgen.
  • Für die Anwendung ist eine geeignete Kanüle 18–22G zu verwenden.

Vollständige Informationen zur Anwendung, Kontraindikationen, Warnhinweisen und möglichen Nebenwirkungen finden Sie in der aktuellen Gebrauchsanweisung.

Sequenzielles Protokoll

ALGYL GGP eröffnet eine zweistufige Sequenz.

Fachlicher Vorschlag für ein kombiniertes Vorgehen, das die einzelnen Phasen der Reparation des Gelenkgewebes berücksichtigt. Als Richtwert für das Intervall zwischen den Hauptschritten gelten 2–3 Wochen.

1

ALGYL GGP

Vorbereitung und Aktivierung

Optimierung des intraartikulären Milieus (Viskosupplementation mit HA), Aktivierung des Knorpelstoffwechsels und Förderung der Proteoglykan-Synthese.

2

ALGYL COLL

Strukturelle Stütze

Fortgesetzte Viskosupplementation und rekombinantes Kollagen als strukturelle Komponente für die Regeneration der extrazellulären Matrix.

Das Schema ist ein fachlicher Vorschlag für ein kombiniertes Vorgehen, kein universeller Therapiealgorithmus. Ganzes Schema anzeigen
Downloads und Kontakt

Dokumentation ALGYL GGP

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