ALGYL GGP
Príprava a aktivácia
Optimalizácia vnútrokĺbového prostredia (viskosuplementácia HA), aktivácia metabolizmu chrupavky a podpora syntézy proteoglykánov.
ALGYL GGP · vlajkový produkt
Za hranicou viskosuplementácie.
Prvá intraartikulárna injekcia, ktorá patentovanou kombináciou štyroch bioaktívnych zložiek pôsobí súčasne na viac patogenetických procesov gonartrózy — v jednej 2ml striekačke.
200 000+aplikácií bez závažných NÚ*
111pacientov v prospektívnej štúdii
III · CEzdravotnícka pomôcka triedy III
1 200 kDamolekulová hmotnosť HA
Zloženie
Štyri zložky, jedna injekcia, doložená synergia.
Tradičná HA rieši len viskosuplementáciu. Osteoartróza je však multifaktoriálna. Každá zložka ALGYL GGP cieli na iný patogenetický faktor — a ich účinky sa vzájomne dopĺňajú.
Kyselina hyalurónová
40 mg / 2 ml · 1 200 kDa
Viskoelasticita synoviálnej tekutiny, analgézia, stimulácia chondrocytov.
N-acetylglukozamín
60 mg / 2 ml
Stimuluje syntézu proteoglykánov a HA, inhibuje matrixové metaloproteinázy.
Glycín
40 mg / 2 ml
Nevyhnutný pre stabilnú trojšpirálu kolagénu; antioxidačný a protizápalový účinok.
Prolín
30 mg / 2 ml
Kľúčový pre syntézu kolagénu v chondrocytoch, podporuje regeneráciu chrupavky.
HA: 1 200 kDa (francúzsky pôvod)
Objem: 2 ml predplnená striekačka
Vhodná kanyla: 18–22G
Klasifikácia: ZP triedy III · CE
Patent: WO 2024/080954A1
Mechanizmus účinku
Rýchlejší nástup HA, následné zapojenie ďalších zložiek.
Kyselina hyalurónová predstavuje len jednu časť produktu — ďalšie zložky rozvíjajú formuláciu smerom k dlhšiemu a komplexnejšiemu, reparačnému účinku.
- Kyselina hyalurónová — rýchly nástup spojený s viskoelastickým prostredím kĺbu.
- N-acetylglukozamín — dopĺňa formuláciu o vrstvu spojenú s matrix a proteoglykánmi.
- Glycín a prolín — aminokyseliny podieľajúce sa na syntéze kolagénu; podporujú dlhodobú reparáciu chrupavky.
Časová súhra formulácie
Schematické znázornenie časovej súhry jednotlivých zložiek formulácie. kyselina hyalurónová N-acetylglukozamín glycín + prolín celkový efekt ALGYL GGP
Klinická štúdia
Prospektívna randomizovaná zaslepená klinická štúdia u 111 pacientov s gonartrózou.
Tri režimy (HA / HA + prolín / plná kombinácia ALGYL GGP) hodnotené WOMAC, Lequesne a VAS v 12. týždni.
Dizajn štúdie
111 pacientov, gonartróza II.–III. stupňa (Kellgren-Lawrence), vek 40–80 rokov.
n=35samotná HA
n=29HA + L-prolín
n=47ALGYL GGP (4 zložky)
2 · 8 · 12týždne sledovania
Nižšie hodnoty znamenajú lepší výsledok. Grafy reprodukujú dáta z klinickej štúdie (Kaval B., 2025). Úplnú metodiku a štatistické vyhodnotenie nájdete v klinickom súhrne a v pôvodnej publikácii.
→
V 12. týždni dosiahla skupina so štvorzložkovou formuláciou štatisticky významne lepšie hodnoty WOMAC, VAS aj Lequesnovho indexu než obe porovnávacie skupiny (p<0,001 pri WOMAC a VAS, p<0,05 pri Lequesne). Zlepšenie pokračovalo aj medzi 8. a 12. týždňom, zatiaľ čo v oboch porovnávacích skupinách sa u časti pacientov skóre v tomto období opäť zhoršilo.
▣
Účinnosť a bezpečnosť — laboratórne štúdie a prax
Laboratórna štúdia preukázala, že prípravok ALGYL GGP je na liečbu artrózy kolenného kĺbu signifikantne účinnejší než monokomponentná kyselina hyalurónová alebo fyziologický roztok a vedie k ústupu degeneratívnych zmien chrupavky (Gök O., 2024). V ortopedickej praxi má ALGYL GGP za sebou viac než 200 000 aplikácií pri gonartróze a ukázal sa ako účinný a bezpečný, efekt bol dlhodobý. Certifikát bezpečnosti (safety report) potvrdzuje, že pri aplikáciách prípravku sa neprejavili žiadne nežiaduce účinky, napr. bolesť či opuch kĺbu, reakcia v mieste vpichu ani iné komplikácie.
Bezpečnostný profil
200 000+
aplikácií v ortopedickej praxi bez hlásených závažných nežiaducich účinkov.*
- Jediný pozorovaný NÚ v štúdii: prechodná bolesť po injekcii, porovnateľná vo všetkých skupinách.
- Aplikácia za aseptických podmienok, vykonáva lekár.
- Kontraindikácie a úplné informácie vždy podľa schváleného IFU.
Formulácia
Štyri zložky v jednej 2ml striekačke.
Hyaluronát sodný, N-acetylglukozamín, glycín a L-prolín v jednej sterilnej predplnenej striekačke pre intraartikulárnu aplikáciu.
Sodium hyaluronateN-acetylglucosamineGlycineL-proline
Skúsenosti lekárov
Komentár ku klinickej štúdii.
„Štvorkombinácia biogénnych látok predstavuje racionálne rozšírenie intraartikulárneho prístupu pri gonartróze.“
Prof. Dr. habil. Pavel Dufek sa dlhodobo venuje ortopédii, úrazovej chirurgii a športovej medicíne. Odborný komentár vyjadruje klinický pohľad autora — nenahrádza výsledky klinickej štúdie ani aktuálny IFU.
Prof. Dr. habil. Pavel DufekOrtopédia · úrazová chirurgia · športová medicína
Technická špecifikácia
Technické a mechanické parametre.
Vzhľadčíry transparentný nažltnutý viskózny gél
Veľkosť častíc< 0,02 µm
Hustota1,010–1,030 g/cm³
Farba≤ 5,0 Pt-Co
Zákal< 1,0 NTU
Osmolalita200–400 mOsm/kg
Test na bakteriálny endotoxín≤ 1 EU/ml
Viskozita5–50 000 cp
pH6,5–7,5
Určený účel a indikácie
Znenie podľa aktuálne zverejneného IFU (rev. 03/2025).
Zdravotnícka pomôcka ALGYL GGP je určená na liečbu symptómov kĺbových ochorení, ako je osteoartróza. Je indikovaná na zvýšenie viskoelasticity a rekonštrukciu chrupavčitého tkaniva alebo na doplnenie synoviálnej tekutiny v kĺboch.
Postup aplikácie
Aplikácia v ortopedickej praxi.
Konkrétnu voľbu, dávkovanie i frekvenciu určuje vždy ošetrujúci lekár podľa stavu pacienta a aktuálneho IFU.
- ALGYL GGP sa podáva raz za 6 mesiacov.
- V závislosti od závažnosti ochorenia trvá účinok intraartikulárnej injekcie približne 6 mesiacov. V prípade potreby možno aplikovať druhú dávku.
- V prípade kĺbového výpotku sa na jeho zníženie odporúča aspirácia exsudátu, kľudový režim, aplikácia ľadového obkladu a/alebo intraartikulárna aplikácia kortikoidov. Aplikácia ALGYL GGP nasleduje po 2–3 dňoch.
- Intraartikulárnu injekciu by mal aplikovať ortopéd.
- Na aplikáciu sa používa vhodná kanyla 18–22G.
Úplné informácie o spôsobe použitia, kontraindikáciách, upozorneniach a možných nežiaducich účinkoch sú uvedené v aktuálnom návode na použitie.
Sekvenčný protokol
ALGYL GGP začína trojkrokovú sekvenciu.
Odborný návrh kombinovaného postupu rešpektujúci jednotlivé fázy reparácie kĺbových tkanív. Orientačný interval medzi hlavnými krokmi je 2–3 týždne.
ALGYL COLL
Štrukturálna opora
Pokračujúca viskosuplementácia a rekombinantný kolagén ako štrukturálna zložka pre regeneráciu extracelulárnej matrix.
CHondroGrid
Dlhodobá remodelácia
Peptidy hydrolyzovaného kolagénu stimulujú chondrocyty k novotvorbe kolagénu typu II a dlhodobej remodelácii chrupavky.
Schéma je odborný návrh kombinovaného postupu, nie univerzálny liečebný algoritmus.
Zobraziť celé schéma
Na stiahnutie a kontakt
Dokumentácia ALGYL GGP
Pre zdravotníckych pracovníkov
Chcete ALGYL GGP do svojej ordinácie?
Spojíme vás s odborným zástupcom inPHARM pre váš región — s kompletnou dokumentáciou, klinickými podkladmi a ponukou na mieru.
Mám záujem — kontaktovať zástupcu