ALGYL COLL · profil zdravotníckej pomôcky

Štrukturálna podpora a regenerácia extracelulárnej matrix.

Kombinácia lineárnej HA 1,0 % a rekombinantného humánneho kolagénu 0,5 % ne-animálneho pôvodu v jednej sterilnej 2ml predplnenej striekačke. Racionálny terapeutický koncept zodpovedajúci multifaktoriálnemu chápaniu osteoartrózy.

Zloženie Sekvenčný protokol

1,0 %lineárna kyselina hyalurónová

0,5 %rekombinantný kolagén (ne-animálny)

2 mlsterilná predplnená striekačka

III · CEzdravotnícka pomôcka triedy III

Úvod

Osteoartróza ako komplexný patologický proces.

Osteoartróza (OA) je najčastejšie chronické ochorenie kĺbov. K základným patologickým procesom patrí zníženie obsahu HA v synoviálnej tekutine a prevaha katabolických procesov v chrupavke. Výsledkom je nedostatočná obnova kolagénu i HA, strata pružnosti a stenčovanie chrupavky.

Charakteristika a zloženie PODĽA IFU

Formulácia založená na lineárnej kyseline hyalurónovej a rekombinantnom kolagéne.

Účinnými zložkami prípravku ALGYL COLL sú kyselina hyalurónová a rekombinantný kolagén. Ďalej je v prípravku obsiahnutá pufrovacia zložka (DSP/MSP) na udržanie stabilného pH a fyziologický roztok. Prípravok je k dispozícii v injekčnej striekačke pripravenej na priame použitie.

Lineárna HA

1,0 %

Tkanivový lubrikant a viskoelastická opora — udržiava vnútorné povrchy kĺbu oddelené, tlmí nárazy, premazáva a modulačne pôsobí na nociceptory.

Rekombinantný kolagén

0,5 % · ne-animálny

Biotechnologicky vyrábaný proteín ne-animálneho pôvodu. Má aminokyselinovú sekvenciu zhodnú s humánnym kolagénom (odborný profil ALGYL COLL).

DSP

0,02 %

Pufrovacia zložka udržiavajúca stabilné fyziologické pH prípravku.

MSP

0,009 %

Doplnková pufrovacia zložka pre stabilitu a znášanlivosť gélu.

Nosič: NaCl 0,9 % (izotonický) Objem: 2 ml predplnená striekačka Ihla: 18–22G × ½ Kolagén: ne-animálneho pôvodu Klasifikácia: ZP triedy III · CE 2764 Sterilizácia: autokláv · trvanlivosť 2 roky

Mechanizmy účinku

Dva komplementárne piliere — HA a rekombinantný kolagén.

Obe zložky pôsobia na odlišné, avšak komplementárne aspekty patofyziológie osteoartrózy: kyselina hyalurónová obnovuje vlastnosti synoviálnej tekutiny a mikroprostredie kĺbu, rekombinantný kolagén poskytuje štrukturálnu proteínovú zložku pre extracelulárnu matrix.

Kyselina hyalurónová

Odborná literatúra

Viskosuplementácia s biologickými účinkami.

HA obsiahnutá v prípravku je lineárneho typu a pôsobí ako tkanivový lubrikant s významnou úlohou v regulácii interakcií medzi susednými tkanivami v kĺbe. Metaanalýza z roku 2025 ju opisuje ako všestrannú terapiu osteoartrózy, ktorej prínos stojí na kombinácii mechanických a biologických mechanizmov.

ViskosuplementáciaObnovuje viskoelastické vlastnosti synoviálnej tekutiny a udržiava vnútorné povrchy kĺbu oddelené.
ChondroprotekciaVytvára hydratované mikroprostredie priaznivé pre prežívanie chondrocytov a difúziu živín.
Analgetický efektPôsobí na nociceptory; metaanalýza opisuje zníženie bolesti a zlepšenie funkcie u pacientov s gonartrózou.
Protizápalový účinokZnižuje trenie a mechanické preťaženie chrupavky, čím obmedzuje ďalšiu degradáciu kolagénovej siete.

Lineárna HA 1,0 %Tkanivový lubrikantPersonalizovaná liečba OA

Rekombinantný kolagén

Odborná literatúra

Biotechnologicky vyrábaný štandardizovaný proteín.

Rekombinantný humánny kolagén je bielkovina vyrábaná technológiou genetického inžinierstva, ktorej štruktúra aj funkcia zodpovedajú prirodzenému ľudskému kolagénu. Podľa rozsiahleho prehľadu z roku 2025 patrí medzi najvýznamnejšie biomateriály regeneratívnej medicíny.

Humánna sekvenciaAminokyselinová sekvencia presne kopíruje sekvenciu prirodzeného ľudského kolagénu.
Štrukturálna oporaPoskytuje mechanickú oporu matrix a aktivuje bunkové receptory regulujúce jej syntézu.
Ne-animálny pôvodOdpadajú bezpečnostné riziká spojené s kolagénom extrahovaným zo živočíšnych tkanív.
Štandardizovaná výrobaVysoká čistota a presný molekulárny dizajn umožňujú kontrolu výsledného materiálu.

Rekombinantný kolagén 0,5 %Vysoká čistotaRegeneratívna medicína

Racionálna kombinácia

Kombinácia rekombinantného kolagénu s kyselinou hyalurónovou.

Kombinácia oboch zložiek vychádza z ich komplementárnych biologických a biomechanických vlastností. Kyselina hyalurónová prispieva k viskoelastickým vlastnostiam intraartikulárneho prostredia, zatiaľ čo rekombinantný kolagén predstavuje štrukturálny proteínový komponent. Kombinácia týchto zložiek preto predstavuje biologicky racionálny prístup zameraný na rozdielne aspekty kĺbového prostredia.

HA — hydratácia a lubrikácia

Kyselina hyalurónová

HA vytvára hydratované prostredie podporujúce prežívanie chondrocytov a difúziu živín. Znižuje trenie a mechanické preťaženie chrupavky.

Kolagén — mechanická opora

Rekombinantný kolagén

Kolagén poskytuje mechanickú oporu a súčasne aktivuje bunkové receptory regulujúce syntézu medzibunkovej matrix.

Symptomatický aj štrukturálny účinok

Racionálna kombinácia

Kombinácia pôsobí tak symptomaticky (úľava od bolesti, zlepšenie funkcie), ako aj potenciálne štrukturálne (podpora reparácie matrix).

Racionálny prístup zameraný súčasne na biomechanickú aj biologickú zložku osteoartrózy.

Oblasť použitia / indikácie

Liečba bolestivých symptómov kĺbových ochorení.

Prípravok je určený na liečbu bolestivých symptómov kĺbových ochorení, ako je osteoartróza a zápalové ochorenia šliach. Ďalej je indikovaný na viskoelastické doplnenie alebo náhradu synoviálnej tekutiny v kĺboch (bedro, koleno, lakeť, členok) a šľachách.

OsteoartrózaBedro · kolenoLakeť · členokZápalové ochorenia šliach

Praktické pokyny

Intraartikulárne

Viskoelastické doplnenie alebo náhrada synoviálnej tekutiny v kĺboch.

Aplikáciu vykonáva ortopéd/vyškolený lekár za aseptických podmienok.
Ihla 18–22G × ½, podávať iba do synoviálneho priestoru.
Frekvencia podľa rozhodnutia lekára (napr. 6 / 8 / 12 mesiacov).
Pri výpotku sa odporúča aspirácia, pokoj, ľad a event. kortizón; aplikácia COLL o 2–3 dni.

Kontraindikácie, upozornenia: Precitlivenosť na zložky prípravku, infekcia kože alebo kĺbu v mieste aplikácie, systémové poruchy krvácania, anamnéza alergie na proteíny grampozitívnych baktérií. Nepoužíva sa u tehotných a dojčiacich žien a u detí. Pacientov na chemoterapii musí posúdiť ortopéd. Nežiaduce účinky pozri IFU. Nepoužívať súčasne s dezinfekciou obsahujúcou kvartérne amóniové soli. Pomôcka je určená len na jednorazové použitie.

Sekvenčný protokol

Komplementárne využitie s ďalšími prípravkami.

Optimálna liečba osteoartrózy a bolestivých stavov pohybového systému (poúrazové stavy, obdobie po artroskopických výkonoch) môže s výhodou využívať sekvenčné kombinácie viskosuplementácie, podpory regenerácie chrupavky a štrukturálnej remodelácie.

Koncept sekvenčného použitia — vychádza z komplementarity jednotlivých prípravkov a dostupných preklinických/odborných podkladov, nie z klinickej štúdie celej trojkrokovej sekvencie.

Orientačný interval medzi hlavnými krokmi: 2–3 týždne

Krok 1

ALGYL GGP

Príprava a aktivácia

HA · N-acetylglukozamín · glycín · prolín

Optimalizácia vnútrokĺbového prostredia (viskosuplementácia HA), aktivácia metabolizmu chrupavky (NAG) a podpora syntézy proteoglykánov a regenerácie matrix (glycín, prolín).

Krok 2

ALGYL COLL

Štrukturálna opora

Lineárna HA · rekombinantný kolagén

Pokračujúca viskosuplementácia; rekombinantný humánny kolagén prispieva k regenerácii extracelulárnej matrix, podporuje adhéziu a aktivitu chondrocytov, novotvorbu kolagénu typu II a dlhodobú remodeláciu chrupavčitého tkaniva.

Krok 3

CHondroGrid

Dlhodobá remodelácia

Peptidy hydrolyzovaného kolagénu

Stimuluje chondrocyty k novotvorbe kolagénu typu II v kĺbovej chrupavke. Podporuje obnovu extracelulárnej matrix a dlhodobú biologickú remodeláciu.

Súčasne podľa klinického nálezu — doplnkové možnosti

Guna MD

Cielená podpora mäkkých tkanív

Šľachy, väzy, úpony, fascie — tropokolagén s fytofarmakami podľa cieľovej lokality.

ALGYL CBD

Lokálna podpora pri bolesti

Neinvazívna forma pri bolesti, po úrazoch alebo artroskopických výkonoch — CBD, arnika, mentol.

PRP

Voliteľná biologická augmentácia

Doplnková možnosť pre pracoviská, ktoré PRP rutinne využívajú. Publikované štúdie opisujú synergiu rastových faktorov s HA.

Poznámka: Schéma je odborný návrh kombinovaného postupu, nie univerzálny liečebný algoritmus. Výber prípravkov, poradie a intervaly aplikácie vychádzajú z aktuálnej dokumentácie, klinického nálezu a rozhodnutia lekára.

Na stiahnutie

Dokumentácia ALGYL COLL

Profil ZP

Profil ZP — CZ Profil ZP — AT/DE Product profile — EN Profilo prodotto — IT

Návod IFU

IFU (viacjazyčné) — CZ/SK/EN/DE/IT/ES

Aktuálna revízia: 07/2026 · REF PHI5052DE-ALLRC

Súvisiace portfólio

ALGYL GGP — klinická evidencia ALGYL CBD — lokálna podpora Kontakty — vedenie obchodu a MR

Pre zdravotníckych pracovníkov

Chcete ALGYL COLL do svojej ordinácie?

Kontaktujte priamo Vedenie obchodu alebo Medical Representative pre váš región — s kompletnou dokumentáciou a ponukou na mieru.

Zobraziť kontakty →