ALGYL COLL · profil du dispositif médical

Soutien structurel et régénération de la matrice extracellulaire.

Combinaison d'HA linéaire 1,0 % et de collagène humain recombinant 0,5 % d'origine non animale, dans une seringue préremplie stérile de 2 ml. Concept thérapeutique rationnel en accord avec la vision multifactorielle de l'arthrose.

Composition Protocole séquentiel

1,0 %acide hyaluronique linéaire

0,5 %collagène recombinant (non animal)

2 mlseringue préremplie stérile

III · CEdispositif médical de classe III

Introduction

L'arthrose, un processus pathologique complexe.

L'arthrose (OA) est la maladie chronique articulaire la plus fréquente. Ses caractéristiques centrales sont la baisse du HA dans le liquide synovial et la prédominance catabolique du cartilage. Il en résulte un renouvellement insuffisant du collagène et du HA, une perte d'élasticité et un amincissement.

Caractéristiques et composition SELON IFU

Formulation à base d'acide hyaluronique linéaire et de collagène recombinant.

Les substances actives d'ALGYL COLL sont l'acide hyaluronique et le collagène recombinant. Le produit contient en outre un composant tampon (DSP/MSP) destiné à maintenir un pH stable, ainsi qu'une solution physiologique. Il est fourni dans une seringue prête à l'emploi immédiat.

HA linéaire

1,0 %

Lubrifiant tissulaire et soutien viscoélastique — maintient les surfaces internes de l'articulation séparées, amortit les chocs, lubrifie et exerce une action modulatrice sur les nocicepteurs.

Collagène recombinant

0,5 % · non animal

Protéine produite par biotechnologie, d'origine non animale. Sa séquence d'acides aminés est identique à celle du collagène humain (profil scientifique d'ALGYL COLL).

DSP

0,02 %

Composant tampon maintenant un pH physiologique stable du produit.

MSP

0,009 %

Composant tampon complémentaire pour la stabilité et la tolérance du gel.

Véhicule : NaCl 0,9 % (isotonique) Volume : 2 ml seringue préremplie Aiguille : 18–22G × ½ Collagène : d'origine non animale Classification : DM classe III · CE 2764 Stérilisation : autoclave · durée de conservation 2 ans

Mécanismes d’action

Deux piliers complémentaires — HA et collagène recombinant.

Les deux composants agissent sur des aspects distincts, mais complémentaires, de la physiopathologie de l’arthrose : l’acide hyaluronique restaure les propriétés du liquide synovial et le microenvironnement de l’articulation, tandis que le collagène recombinant apporte le composant protéique structurel de la matrice extracellulaire.

Acide hyaluronique

Littérature scientifique

Viscosupplémentation aux effets biologiques.

L’HA contenue dans le produit est de type linéaire et agit comme un lubrifiant tissulaire jouant un rôle important dans la régulation des interactions entre les tissus voisins au sein de l’articulation. Une méta-analyse de 2025 la décrit comme un traitement polyvalent de l’arthrose, dont le bénéfice repose sur l’association de mécanismes mécaniques et biologiques.

ViscosupplémentationRestaure les propriétés viscoélastiques du liquide synovial et maintient les surfaces internes de l’articulation séparées.
ChondroprotectionCrée un microenvironnement hydraté favorable à la survie des chondrocytes et à la diffusion des nutriments.
Effet analgésiqueAgit sur les nocicepteurs ; la méta-analyse décrit une réduction de la douleur et une amélioration de la fonction chez les patients atteints de gonarthrose.
Effet anti-inflammatoireRéduit les frottements et la surcharge mécanique du cartilage, limitant ainsi la dégradation ultérieure du réseau de collagène.

HA linéaire 1,0 %Lubrifiant tissulaireTraitement personnalisé de l’arthrose

Collagène recombinant

Littérature scientifique

Protéine standardisée produite par biotechnologie.

Le collagène humain recombinant est une protéine produite par génie génétique, dont la structure et la fonction correspondent à celles du collagène humain naturel. Selon une vaste revue de 2025, il compte parmi les biomatériaux les plus importants de la médecine régénérative.

Séquence humaineLa séquence d’acides aminés reproduit exactement celle du collagène humain naturel.
Soutien structurelApporte un soutien mécanique à la matrice et active les récepteurs cellulaires qui régulent sa synthèse.
Origine non animaleLes risques de sécurité liés au collagène extrait de tissus animaux sont éliminés.
Production standardiséeUne pureté élevée et une conception moléculaire précise permettent de contrôler le matériau final.

Collagène recombinant 0,5 %Pureté élevéeMédecine régénérative

Association rationnelle

Association du collagène recombinant et de l’acide hyaluronique.

L’association des deux composants repose sur leurs propriétés biologiques et biomécaniques complémentaires. L’acide hyaluronique contribue aux propriétés viscoélastiques du milieu intra-articulaire, tandis que le collagène recombinant constitue le composant protéique structurel. L’association de ces composants représente donc une approche biologiquement rationnelle, ciblant différents aspects du milieu articulaire.

HA — hydratation et lubrification

Acide hyaluronique

L’HA crée un milieu hydraté favorisant la survie des chondrocytes et la diffusion des nutriments. Elle réduit les frottements et la surcharge mécanique du cartilage.

Collagène — soutien mécanique

Collagène recombinant

Le collagène apporte un soutien mécanique tout en activant les récepteurs cellulaires qui régulent la synthèse de la matrice extracellulaire.

Effet symptomatique et structurel

Association rationnelle

L’association agit à la fois sur le plan symptomatique (soulagement de la douleur, amélioration de la fonction) et potentiellement sur le plan structurel (soutien de la réparation de la matrice).

Une approche rationnelle ciblant simultanément la composante biomécanique et biologique de l’arthrose.

Domaine d’utilisation / indications

Traitement des symptômes douloureux des affections articulaires.

Le produit est destiné au traitement des symptômes douloureux des affections articulaires, telles que l’arthrose et les affections inflammatoires des tendons. Il est en outre indiqué pour le complément ou le remplacement viscoélastique du liquide synovial dans les articulations (hanche, genou, coude, cheville) et les tendons.

ArthroseHanche · genouCoude · chevilleAffections inflammatoires des tendons

Consignes pratiques

Intra-articulaire

Complément ou remplacement viscoélastique du liquide synovial dans les articulations.

L’application est réalisée par un orthopédiste/médecin formé dans des conditions d’asepsie.
Aiguille 18–22G × ½, à administrer uniquement dans l’espace synovial.
Fréquence selon la décision du médecin (par ex. 6 / 8 / 12 mois).
En cas d’épanchement, aspiration, repos, glace et éventuellement cortisone recommandés ; application de COLL après 2–3 jours.

Contre-indications, mises en garde : Hypersensibilité aux composants du produit, infection cutanée ou articulaire au site d’application, troubles hémorragiques systémiques, antécédents d’allergie aux protéines de bactéries à Gram positif. Ne pas utiliser chez la femme enceinte ou allaitante ni chez l’enfant. Les patients sous chimiothérapie doivent être évalués par un orthopédiste. Pour les effets indésirables, voir l’IFU. Ne pas utiliser en même temps qu’un désinfectant contenant des sels d’ammonium quaternaire. Dispositif à usage unique.

Protocole séquentiel

Utilisation complémentaire avec les autres dispositifs.

Le traitement optimal de l'arthrose et des affections douloureuses de l'appareil locomoteur (états post-traumatiques, suites d'interventions arthroscopiques) peut avantageusement recourir à des combinaisons séquentielles de viscosupplémentation, de soutien de la régénération du cartilage et de remodelage structurel.

Concept d'utilisation séquentielle — fondé sur la complémentarité des différents dispositifs et sur les données précliniques/scientifiques disponibles, et non sur une étude clinique de la séquence complète en deux étapes.

Intervalle indicatif entre les étapes principales : 2–3 semaines

Étape 1

ALGYL GGP

Préparation et activation

HA · N-acétylglucosamine · glycine · proline

Optimisation du milieu intra-articulaire (viscosupplémentation HA), activation du métabolisme du cartilage (NAG) et soutien de la synthèse des protéoglycanes et régénération de la matrice (glycine, proline).

Étape 2

ALGYL COLL

Soutien structurel

HA linéaire · collagène recombinant

Viscosupplémentation poursuivie ; le collagène humain recombinant contribue à la régénération de la matrice extracellulaire et soutient l'adhésion et l'activité chondrocytaire.

En parallèle selon indication clinique — option complémentaire

ALGYL CBD

Soutien local pour la douleur

Option non invasive pour la douleur, après traumatisme ou arthroscopie — CBD, arnica, menthol.

PRP

Augmentation biologique optionnelle

Optionnel pour les cabinets utilisant PRP en routine. Des études publiées décrivent une synergie des facteurs de croissance avec HA.

Note : Le schéma est une proposition, pas un algorithme universel. Choix, ordre et intervalles dépendent de la documentation, du tableau clinique et de la décision médicale.

Téléchargements

Documentation ALGYL COLL

Profil DM

Profil DM — CZ Profil DM — AT/DE Product profile — EN Profilo prodotto — IT

Notice IFU

IFU (multilingue) — CZ/SK/EN/DE/IT/ES

Révision en vigueur : 07/2026 · REF PHI5052DE-ALLRC

Portfolio associé

ALGYL GGP — données cliniques ALGYL CBD — soutien local Contacts — direction commerciale et MR

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