ALGYL COLL · profilo del dispositivo medico

Supporto strutturale e rigenerazione della matrice extracellulare.

Combinazione di HA lineare 1,0% e collagene umano ricombinante 0,5% di origine non animale in una siringa preriempita sterile da 2 ml. Concetto terapeutico razionale in linea con la visione multifattoriale dell'osteoartrosi.

Composizione Protocollo sequenziale

1,0 %acido ialuronico lineare

0,5 %collagene ricombinante (non animale)

2 mlsiringa preriempita sterile

III · CEdispositivo medico classe III

Introduzione

L'osteoartrosi come processo patologico complesso.

L'osteoartrosi (OA) è la più comune malattia articolare cronica. Le sue caratteristiche chiave sono la riduzione dell'HA nel liquido sinoviale e la prevalenza catabolica nella cartilagine. Ne conseguono un rinnovamento insufficiente di collagene e HA, perdita di elasticità e assottigliamento.

Caratteristiche e composizione SECONDO IFU

Formulazione a base di acido ialuronico lineare e collagene ricombinante.

I componenti attivi del prodotto ALGYL COLL sono l'acido ialuronico e il collagene ricombinante. Il prodotto contiene inoltre una componente tampone (DSP/MSP) per il mantenimento di un pH stabile e soluzione fisiologica. Il prodotto è disponibile in una siringa pronta per l'uso immediato.

HA lineare

1,0 %

Lubrificante tissutale e supporto viscoelastico — mantiene separate le superfici interne dell'articolazione, attutisce gli urti, lubrifica e agisce in modo modulatorio sui nocicettori.

Collagene ricombinante

0,5 % · non animale

Proteina prodotta con biotecnologie di origine non animale. Presenta una sequenza amminoacidica identica a quella del collagene umano (profilo scientifico di ALGYL COLL).

DSP

0,02 %

Componente tampone che mantiene stabile il pH fisiologico del prodotto.

MSP

0,009 %

Componente tampone complementare per la stabilità e la tollerabilità del gel.

Veicolo: NaCl 0,9 % (isotonico) Volume: 2 ml siringa preriempita Ago: 18–22G × ½ Collagene: di origine non animale Classificazione: DM classe III · CE 2764 Sterilizzazione: autoclave · validità 2 anni

Meccanismi d'azione

Due pilastri complementari — HA e collagene ricombinante.

Entrambi i componenti agiscono su aspetti diversi, ma complementari, della fisiopatologia dell'osteoartrosi: l'acido ialuronico ripristina le proprietà del liquido sinoviale e del microambiente articolare, il collagene ricombinante fornisce la componente proteica strutturale per la matrice extracellulare.

Acido ialuronico

Letteratura scientifica

Viscosupplementazione con effetti biologici.

L'HA contenuto nel prodotto è di tipo lineare e agisce come lubrificante tissutale con un ruolo significativo nella regolazione delle interazioni tra i tessuti adiacenti dell'articolazione. Una metanalisi del 2025 lo descrive come una terapia versatile dell'osteoartrosi, il cui beneficio si fonda sulla combinazione di meccanismi meccanici e biologici.

ViscosupplementazioneRipristina le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale e mantiene separate le superfici interne dell'articolazione.
CondroprotezioneCrea un microambiente idratato favorevole alla sopravvivenza dei condrociti e alla diffusione dei nutrienti.
Effetto analgesicoAgisce sui nocicettori; la metanalisi descrive una riduzione del dolore e un miglioramento della funzionalità nei pazienti con gonartrosi.
Effetto antinfiammatorioRiduce l'attrito e il sovraccarico meccanico della cartilagine, limitando così l'ulteriore degradazione della rete collagenica.

HA lineare 1,0 %Lubrificante tissutaleTrattamento personalizzato dell'OA

Collagene ricombinante

Letteratura scientifica

Proteina standardizzata prodotta con biotecnologie.

Il collagene umano ricombinante è una proteina prodotta con tecnologie di ingegneria genetica, la cui struttura e funzione corrispondono a quelle del collagene umano naturale. Secondo un'ampia rassegna del 2025 rientra tra i biomateriali più rilevanti della medicina rigenerativa.

Sequenza umanaLa sequenza amminoacidica riproduce esattamente la sequenza del collagene umano naturale.
Supporto strutturaleFornisce supporto meccanico alla matrice e attiva i recettori cellulari che ne regolano la sintesi.
Origine non animaleVengono meno i rischi di sicurezza associati al collagene estratto da tessuti animali.
Produzione standardizzataL'elevata purezza e il preciso design molecolare consentono il controllo del materiale finale.

Collagene ricombinante 0,5 %Elevata purezzaMedicina rigenerativa

Combinazione razionale

Combinazione di collagene ricombinante con acido ialuronico.

La combinazione dei due componenti si basa sulle loro proprietà biologiche e biomeccaniche complementari. L'acido ialuronico contribuisce alle proprietà viscoelastiche dell'ambiente intra-articolare, mentre il collagene ricombinante rappresenta la componente proteica strutturale. La combinazione di questi componenti costituisce pertanto un approccio biologicamente razionale, rivolto ad aspetti diversi dell'ambiente articolare.

HA — idratazione e lubrificazione

Acido ialuronico

L'HA crea un ambiente idratato che favorisce la sopravvivenza dei condrociti e la diffusione dei nutrienti. Riduce l'attrito e il sovraccarico meccanico della cartilagine.

Collagene — supporto meccanico

Collagene ricombinante

Il collagene fornisce supporto meccanico e attiva contemporaneamente i recettori cellulari che regolano la sintesi della matrice extracellulare.

Effetto sintomatico e strutturale

Combinazione razionale

La combinazione agisce sia a livello sintomatico (sollievo dal dolore, miglioramento della funzionalità) sia potenzialmente a livello strutturale (sostegno alla riparazione della matrice).

Un approccio razionale rivolto contemporaneamente alla componente biomeccanica e biologica dell'osteoartrosi.

Ambito d'uso / indicazioni

Trattamento dei sintomi dolorosi delle patologie articolari.

Il prodotto è destinato al trattamento dei sintomi dolorosi delle patologie articolari, quali l'osteoartrosi e le patologie infiammatorie dei tendini. È inoltre indicato per l'integrazione o la sostituzione viscoelastica del liquido sinoviale nelle articolazioni (anca, ginocchio, gomito, caviglia) e nei tendini.

OsteoartrosiAnca · ginocchioGomito · cavigliaPatologie infiammatorie dei tendini

Indicazioni pratiche

Intra-articolare

Integrazione o sostituzione viscoelastica del liquido sinoviale nelle articolazioni.

L'applicazione è eseguita da un ortopedico/medico formato in condizioni asettiche.
Ago 18–22G × ½, somministrare esclusivamente nello spazio sinoviale.
Frequenza a discrezione del medico (ad es. 6 / 8 / 12 mesi).
In caso di versamento si raccomandano aspirazione, riposo, ghiaccio ed eventualmente cortisone; applicazione di COLL dopo 2–3 giorni.

Controindicazioni, avvertenze: Ipersensibilità ai componenti del prodotto, infezione della cute o dell'articolazione nella sede di applicazione, disturbi emorragici sistemici, anamnesi di allergia alle proteine di batteri gram-positivi. Non si utilizza nelle donne in gravidanza e in allattamento né nei bambini. I pazienti sottoposti a chemioterapia devono essere valutati dall'ortopedico. Per gli effetti indesiderati vedere le IFU. Non utilizzare contemporaneamente a disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario. Dispositivo esclusivamente monouso.

Protocollo sequenziale

Utilizzo complementare con altri preparati.

Il trattamento ottimale dell'osteoartrosi e delle condizioni dolorose dell'apparato locomotore (esiti post-traumatici, periodo successivo agli interventi artroscopici) può avvalersi con vantaggio della combinazione sequenziale di viscosupplementazione, sostegno alla rigenerazione della cartilagine e rimodellamento strutturale.

Concetto di impiego sequenziale — si basa sulla complementarità dei singoli preparati e sui dati preclinici/specialistici disponibili, non su uno studio clinico dell'intera sequenza in due passaggi.

Intervallo indicativo tra i passi principali: 2–3 settimane

Passo 1

ALGYL GGP

Preparazione e attivazione

HA · N-acetilglucosamina · glicina · prolina

Ottimizzazione dell'ambiente intra-articolare (viscosupplementazione con HA), attivazione del metabolismo della cartilagine (NAG) e supporto alla sintesi dei proteoglicani e alla rigenerazione della matrice (glicina, prolina).

Passo 2

ALGYL COLL

Supporto strutturale

HA lineare · collagene ricombinante

Viscosupplementazione continua; il collagene umano ricombinante contribuisce alla rigenerazione della matrice extracellulare, supporta l'adesione e l'attività dei condrociti e il rimodellamento a lungo termine.

In parallelo secondo indicazione clinica — opzione supplementare

ALGYL CBD

Supporto locale al dolore

Opzione non invasiva per il dolore, dopo traumi o artroscopia — CBD, arnica, mentolo.

PRP

Augmentazione biologica opzionale

Opzionale per centri che utilizzano PRP di routine. Studi pubblicati descrivono una sinergia dei fattori di crescita con HA.

Nota: Lo schema è una proposta combinata, non un algoritmo universale. Scelta, ordine e intervalli dipendono dalla documentazione attuale, dal quadro clinico e dalla decisione del medico.

Download

Documentazione ALGYL COLL

Profilo DM

Profilo DM — CZ Profilo DM — AT/DE Product profile — EN Profilo prodotto — IT

Istruzioni IFU

IFU (multilingua) — CZ/SK/EN/DE/IT/ES

Revisione attuale: 07/2026 · REF PHI5052DE-ALLRC

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